Die Konformitätserklärung ist die schriftliche, verbindliche Erklärung und Bestätigung vom Hersteller nach einem Konformitätsbewertungsverfahren, dass das Messgerät mit allen in der Konformitätserklärung aufgeführten Normen und Spezifikationen übereinstimmt.

Sie ist vom Hersteller zu erstellen und dem Messgerät beizufügen. Inhaltlich muss sie dem Messgerät eindeutig zugeordnet werden können (Produkt, Typ, Chargen- oder Seriennummer, eindeutige Kennnummer des Messgeräts, ggf. Foto oder Abbildung zwecks Rückverfolgbarkeit).
Der Hersteller muss in eigener Verantwortung prüfen, welche Normen und Spezifikationen für das Messgerät anzuwenden sind.

Der detaillierte und erforderliche Inhalt einer Konformitätserklärung ist

• für nichtselbsttätige Waagen in Anhang IV der Richtlinie 2014/31/EU,
• für Messgeräte im harmonisierten Bereich in Anhang XIII der Richtlinie 2014/32/EU,
• für Messgeräte im nichtharmonisierten Bereich in Anlage 5 der Mess- und Eichverordnung festgelegt.

Nichtkonformität ist jede Nichteinhaltung der Anforderungen gemäß den Harmonisierungsrechtsvorschriften der Union und gemäß den nichtharmonisierten nationalen eichrechtlichen Vorschriften.

Eine formale Nichtkonformität ist jede Nichteinhaltung formaler Anforderungen (z. B. fehlende oder nicht ordnungsgemäße Konformitätskennzeichnung, zusätzliche Metrologie-Kennzeichnung, Kennnummer der Konformitätsbewertungsstelle, Konformitätserklärung, Aufschriften, Angaben, technische Unterlagen einschließlich von erforderlichen Informationen in deutscher Sprache …).

Häufig von Herstellern ausgewählte oder auch zwingend erforderliche Module bei Konformitätsbewertungsverfahren von Messgeräten sind die Module B + D und die Module B + F.

Wenn die Anforderungen der jeweiligen Module eingehalten werden, dokumentiert dies die Konformitätsbewertungsstelle in den Nachweisen:

• Baumusterprüfbescheinigung für das Messgerät bei Modul B,
• Zertifikat über die Anerkennung eines Qualitätssicherungssystems für den Hersteller bei Modul D oder
• Konformitätsbescheinigung für das Messgerät bei Modul F.
• Diese Nachweise jeweilig zusammen mit
• der Konformitätserklärung des Herstellers,
• der Konformitätskennzeichnung und
• den Aufschriften auf dem Typenschild der Messgeräte,

sind grundlegend für die Tätigkeit der Marktüberwachungsbehörde. Sie vermitteln der Marktüberwachungsbehörde einen ersten Eindruck, wie Wirtschaftsakteure (Hersteller) ihren Pflichten beim Inverkehrbringen von Messgeräten und der Bereitstellung auf dem Markt nachkommen.